1. 自113年10月1日起,臺北醫學大學「試驗執行即時控管平台系統(CTMS)」將停止受理新案臨床試驗報價單的建立。請自該日起使用「臺北醫學大學臨床試驗案經費預算表」(詳見附件一)進行試驗經費估算,並以此預算表與本校三家附屬醫院臨床試驗中心(CRC)洽談相關事宜。
2. 依前述修正,113年10月1日起,每件合約編號之案件需繳納試驗設定費30,000元,請於臨床試驗合約行政審查通過後進行繳款。該筆費用不計入試驗經費預算表中,並且不予退還。
3. 「臺北醫學大學臨床試驗案經費預算表」將作為新案報價單之標準格式,修正時亦同。填妥後,請將此預算表及相關文件作為附件附於臨床試驗合約中,以利合約審查。
4. 已於CTMS中建立報價單之案件,請繼續於CTMS中進行報價單管理。尚未於CTMS中建立報價單但已進行洽談的試驗案,以維持原版本預算表為原則。
如有相關問題,請不吝與人體研究處聯絡,謝謝。
聯絡人:
宋小姐(02-6620-2589 分機15303)
楊小姐(02-6620-2589 分機15302)
電子郵件:ctms@tmu.edu.tw
臺北醫學大學 人體研究處
雙和醫院臨床試驗藥局對
附件二『廠商委託臨床試驗產品管理費收費標準』裡之"單位"定義如下:
室溫儲存:每單位為430x275x180mm之儲存盒大小
冷藏儲存:每單位為335x240x142mm之儲存盒大小
冷凍儲存:每單位為280x552x157mm之儲存盒大小
填寫管理費評估表時請預估試驗案預計進藥之藥品數量需幾個儲存盒存放。